688235百济神州股票千股千评，百济神州2991万股即将解禁
百济神州(688235)点评：泽布替尼放量符合预期 PD-1出海在即类别：公司 机构：上海申银万国证券研究所有限公司 研究员：仰佳佳 日期：2023-05-05
投资要点：
事件：2023 年Q1 公司实现收入30.66 亿元，同比+57.4%，产品收入为28.08 亿元，同比+69.0%，实现归母净利润-24.47 亿元，上年同期为-28.66 亿元。业绩符合预期。
产品收入的增长主要得益于自研产品泽布替尼和替雷利珠单抗以及安进和百奥泰授权产品的销售增长。一季度泽布替尼全球销售额总计为14.47 亿元（同比+118%），其中美国地区销售额为9.50 亿元（同比+120%），在美国销售的增长主要得益于CLL/SLL 成人患者适应症上市的推动，在中国地区销售额为3.29 亿元（同比+54%）；一季度PD-1 单抗在中国的销售额总计为7.86 亿元（+41%），尽管受到1 月份疫情的影响，环比仍实现增长。
一季度授权产品预计实现了30%左右的增长。
一季度营业利润、利润总额、归属于母公司所有者的净利润较上年同期相比亏损减少，主要系产品收入增长超过了经营费用增长。一季度产品收入实现了快速增长，增速为69%，预计经营费用的增速不超过20%。我们认为经营费用增速低于产品收入增速的趋势将在未来几个季度以及未来几年中持续保持。
持续践行全球化研发策略。针对泽布替尼，公司将继续拓展全球药政注册项目，2023 年有望在超过30 个市场取得药政批准。针对替雷利珠单抗，公司正在积极推进在包括美国、欧洲等多个国家的上市申请工作，在美国，FDA 正在审评对替雷利珠单抗用于二线治疗ESCC 的BLA（预计将在2023 年取得相关监管决定），并计划协助诺华于2023 年在美国递交用于一线胃癌和一线食管鳞癌适应症的上市申请。同时公司也在大力推进其他自主研发管线产品的全球临床布局和进展，包括正在继续推进BCL-2 抑制剂用于治疗R/R MCL和R/R CLL/SLL 的潜在注册可用二期研究的临床开发，并计划于2023年下半年启动BCL-2抑制剂联合泽布替尼用于一线治疗CLL 患者的全球注册性临床试验，同时计划于2023 年公布TIGIT 单抗多项二期临床试验数据和完成一线治疗NSCLC 三期临床的患者入组。
国际化逻辑持续兑现，维持“买入“评级。维持2023-2024 年业绩预测不变，此前预计2023-2024 年归母净利润分别为-81.16 亿和-40.78 亿，新增2025 年业绩，预计2025年归母净利润为-2.04 亿。公司是市场上稀缺的具有全球化能力的创新药公司，核心产品关键适应症落地，销售和研发持续推进，亏损逐年缩窄，维持”买入“评级。
风险提示：研发失败或进度延期风险、产品销售不及预期、持续亏损风险
百济神州-U(688235)：泽布替尼海外销售亮眼 国际化进程不断深化
类别：公司 机构：上海申银万国证券研究所有限公司 研究员：仰佳佳 日期：2023-03-06
投资要点：
2022 年业绩概况：公司发布2022 年业绩快报，2022 年实现营业总收入95.66 亿（+26%），实现归母净利润-136.42 亿（2021 年同期为-97.48 亿），Q4 季度实现收入26.98 亿（+98%），实现归母净利润-32.09 亿，去年同期为-42.47 亿，单4 季度同比亏损收窄。
若考虑2022 年2.9 亿美金汇率影响以及2021 年公司确认的35 亿协议合作收入高基数（2022 年协议合作收入为10 亿元），公司2022 年的利润亏损同比收窄。业绩符合预期。
产品收入翻倍增长，海外销售亮眼。2022 年公司产品收入为84.80 亿（+107%），自研产品收入66.88 亿（+119%），泽布替尼实现收入38.29 亿（+172%），美国地区实现收入26.44 亿（+254%），中国地区实现收入10.15 亿（+56%），美国销售的持续增长得益于在MCL、WM 和MZL 市场的持续渗透，中国和美国以外地区首次销售实现零突破，实现收入1.7 亿。PD-1 单抗2022 年实现收入28.59 亿（+74%），得益于PD-1 单抗4项适应症被纳入2022 年国家医保目录。2022 年授权品种实现收入17.92 亿（+73%），得益于安进授权产品的高速增长。
泽布替尼最大适应症美国获批，将拉动泽布替尼实现爆发式增长。1 月20 号泽布替尼在美国获批CLL/SLL 适应症，CLL/SLL 是非霍奇金淋巴瘤中占比最大的细分肿瘤，占比在19%左右，美国每年新发人数为1.4 万，一线患者平均用药时长超过10 年，泽布替尼在美国的年治疗费用约为17 万美金，因此市场空间巨大，CLL/SLL 的获批将驱动泽布替尼海外高速增长。另外公司将持续推动泽布替尼在全球多个地区的适应症获批以及销售放量。
替雷利珠单抗国内市场受益于医保放量，出海在即。2022 年替雷利珠单抗高增长主要驱动力来自于医保放量和公司强大的销售能力和产品力，在2022 年国家医保谈判目录工作中，替雷利珠单抗新增4 项适应症实现医保报销，降幅较为温和，预计国内市场将继续保持快速增长；国际化方面，FDA/EMA 预计将于2023 年做出最终的上市申请审评决议。
创新药国际化龙头，维持“买入“评级。下调2022 年业绩与业绩快报一致，公司业绩快报公告2022 年归母净利润为-136.42 亿（此前预期-123.5 亿），根据2022 年收入结构和营业总成本情况，下调了授权产品的收入，新增了海外除美国以外市场的销售预测，最终我们略下调2023-2024 年归母净利润，预计分别为-81.16 亿和-40.78 亿（此前预计分别为-76.03 亿和-39.53 亿元）。考虑公司是市场上稀缺的具有全球化能力的创新药公司，核心产品关键适应症落地，销售和研发持续推进，亏损逐年缩窄，维持”买入“评级。
风险提示：研发失败或进度延期风险、产品销售不及预期、持续亏损风险
百济神州2991万股即将解禁 较发行价浮亏近四成
百济神州（688235）2022年12月7日晚间公告，公司2991万股限售股将于2022年12月15日解禁。该部分股份为百济神州A股首发战略配售股，总市值约为35.7亿元。百济神州A股挂牌后，股价一路下行，以2022年12月7日收盘价119.5元计算，以192.6元参与战略配售的投资者，目前已浮亏近四成。
2021年12月，百济神州以192.6元/股价格发行，募集资金总额221.6亿元。百济神州上市首日即破发，盘中最大跌幅近20%，上市首日下跌16.42%。其后，百济神州股价一路下行，最低跌至82元。
针对二级市场股价持续下跌，有投资者呼吁公司进行增持，以保护投资者利益。但是由于百济神州在制度上的“精巧”设计，使得公司很难承担增持义务，股价稳定措施形同虚设。
文章引用数据来源知名财经网站，如东方财富网，新浪财经等。
