300633开立医疗股票行情怎么样？开立医疗股票分析报告

　　开立医疗(300633)：血管内超声获批再添新成长动力
　　类别：创业板机构：中信建投证券股份有限公司研究员：贺菊颖/王在存/李虹达日期：2022-12-17
　　事件
　　公司公告血管内超声产品获批
　　2022 年12 月15 日，公司的血管内超声诊断设备、全资子公司上海爱声生物的一次性使用血管内超声诊断导管已获国家药品监督管理局批准，取得三类医疗器械注册证。
　　简评
　　IVUS 获批具有里程碑意义，为公司再添新成长动力开立医疗自主研发的血管内超声（IVUS）诊断设备V10 及其全资子公司上海爱声自主研发的一次性使用血管内超声诊断导管TJ001 获得国家药监局批准，标志着公司进入到冠脉疾病诊断治疗的全新领域。上海爱声作为国内唯一企业单位参与制定了血管内超声通用技术标准，同时由其牵头的“血管内介入超声成像诊断设备”项目获得了科技部国家重点研发计划立项支持。公司自主研发的IVUS 设备采用了先进的宽带超声成像技术，与高性能换能器进行优化适配，在提升图像分辨力的同时保持了足够的穿透深度。IVUS 导管采用一体成型设计，显著提升了导管的通过性和抗损伤性。
　　IVUS 能够为PCI 手术提供精准指导
　　IVUS 通过导管技术将微型超声探头送入血管腔内，再经超声导管内设的电子成像系统显影血管的横截面图像，从而提供血管腔内的超声影像，能够为冠脉介入手术（PCI）提供精准的指导。IVUS 已被纳入中国、美国、欧洲等国家的临床指南和专家共识，在临床中获得广泛认可。根据弗若斯特沙利文数据，2019年中国IVUS 在PCI 手术中的渗透率约为7%，美国及欧洲约为20%，日本超过90%，日本渗透率较高的主要原因是自1994 年以来，日本国民保险将IVUS 纳入报销范围。预计随着国内对PCI手术的精准化要求不断提高，IVUS 的渗透率也将持续提升。
　　国内IVUS 市场规模预计将保持快速增长
　　根据弗若斯特沙利文数据，2020 年我国冠脉IVUS 市场规模约为5.15 亿元，2016-2020 年年复合增长率约为39.6%。预计2025 年国内冠脉IVUS 市场规模有望达到34.79 亿元，2020-2025 年年复合增长率约46.6%。到2030 年有望达到64.3 亿元，2025-2030 年年复合增长率约13.1%。
　　竞争格局：国内现有5 家企业获得IVUS 注册证，2 家进口企业主导国内市场根据国家药监局官网，目前国内获批IVUS 注册证的共有5 家公司，包括：波士顿科学、Volcano（已被飞利浦收购）、天津恒宇医疗、深圳北芯生命科技，以及开立医疗（及全资子公司爱声生物）。国内IVUS 市场目前主要由波士顿科学和Volcano 两家进口品牌主导，三家国产品牌均在2022 年取得注册证。开立医疗的IVUS产品获批上市后，有望推动该市场的国产替代进程。
　　IVUS 获批再添新成长动力，中长期国产替代潜力巨大公司IVUS 产品获批具有里程碑意义，未来有望成为公司新的增长点。中长期来看，公司超声与内镜的产品力持续提升，有望受益于国产替代趋势下的份额持续提升。预计2022-2024 年公司收入分别为17.99、22.24、27.43 亿元，同比增长24.5%、23.7%、23.3%；归母净利润分别为3.47、4.49、5.66 亿元（其中股权激励费用预计分别影响净利润0.55、0.33、0.13 亿），同比增速分别为40.2%、29.5%、26.1%。以2022 年12 月16 日收盘价（50.16 元）计算，2022-2024 年PE 分别为62、48、38 倍。维持买入评级。
　　风险提示
　　1）行业竞争加剧风险：当前软镜领域竞争格局，若未来国产企业竞争加剧，可能导致公司市场份额提升不及预期；2）海外市场风险：海外经济形势变化可能导致需求承压，可能影响海外业绩增速，汇率波动可能对公司业绩产生影响；3）新产品研发风险：公司的新产品研发进度若低于预期，可能对公司未来增长带来不利影响；4）产品推广进度不及预期风险：公司今年以来获批新产品较多，若产品进院进度、临床接受程度不及预期，可能对公司业绩带来不利影响。

　　开立医疗(300633)：电子十二指肠镜获批预计市场潜在空间较大
　　类别：创业板机构：海通国际证券集团有限公司研究员：孟科含日期：2022-11-22
　　公司的电子十二指肠内窥镜已获广东省药品监督管理局批准，于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证，该产品为国产首个。电子十二指肠内窥镜主要作用在ERCP 及相关手术过程中。
　　我国人口众多，胆胰疾病患者基数大，需要进行ERCP 治疗的潜在患者数量较大。根据公司2022 年11 月14 日公告【关于公司申报医疗器械注册获得批准的公告】：我国ERCP 需求量为每年80~100 万例，然而目前全国每年ERCP 手术量不足30 万例，ERCP 手术率远低于发达国家水平。我们认为，公司的电子十二指肠内窥镜市场潜在空间较大。
　　电子十二指肠内窥镜是软式内窥镜中最复杂的一款内窥镜，主要用于部分肝胆胰疾病内镜下微创手术治疗。目前尚无已上市的国产产品，临床使用产品主要依赖进口，本次获批NMPA 注册证的电子十二指肠内窥镜是国产首台电子十二指肠内窥镜。
　　我们认为，本次获批既彰显了公司强劲的研发实力，亦代表了国产内镜核心关键技术又一次打破国际厂商的技术封锁，填补了国产高端内窥镜空白。
　　公司发布前三季度业绩报告，保持稳健增长。公司前三季度营收12.51 亿元（同比增长33.10%），归母净利润2.45 亿元（同比增长76.09%），其中2022 年单Q3 营收4.16 亿元（同比增长39.80%），归母净利润0.71 亿元（同比增长132.8%）。
　　公司2022 单Q3 毛利率63.72%（同比降低2.94 pct）。公司2022单Q3 销售、管理、研发、财务费用率分别为23.88%（同比降低9 pct）、6.63%（同比降低1.12 pct）、20.61%（同比降低1.49pct）、-3.16%（同比降低3.14 pct），整体费用率降低明显，我们认为公司规模效应逐步体现，预计未来保持高质量快速发展。
　　盈利预测与投资建议。我们预计22-24 年EPS 分别为0.81、1.04、1.35 元（原为0.68、0.89、1.13 元），归母净利润增速分别为39.8%、29.2%、28.9%，参考可比公司估值，考虑公司所处探测器行业的高景气度和领先地位，我们调整公司2022 年70 倍PE（原为2022 年50x PE），对应目标价56.56 元（原目标价33.79 元，涨幅67%），维持“优于大市”评级。
　　风险提示：传统产品线增速下滑风险，新产品线放量不及预期风险，季度间波动风险。